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二號站註冊網址_國家葯監局:延長新冠病毒抗原檢測試劑註冊證有效期6個月

12-20-22

  人民網北京12月8日電 (記者孫紅麗)國家葯監局今日發布公告,根據疫情防控工作需要,為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應,已獲准註冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其註冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。,  國家葯監局表示,新冠病毒抗原檢測試劑註冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任,持續加強產品上市后研究,並在註冊證有效期期屆滿前完成附條件批准要求的相關工作,及時提出延續註冊申請。,  另外,各省級藥品監督管理部門要切實加強對新冠病毒抗原檢測試劑產品的上市后監管,強化監督檢查和監督抽檢,監督註冊人嚴格按照質量管理體系和產品技術要求組織生產,保障產品質量安全。,

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